Wuxi rafforza il settore delle terapie cellulari e geniche

La Zona di sviluppo economico e tecnologico di Huishan, a Wuxi, provincia del Jiangsu. (Foto fornita a China Daily)

La città di Wuxi, polo economico nella provincia del Jiangsu, sta potenziando lo sviluppo delle terapie cellulari e geniche (CGT), definite la "terza rivoluzione farmaceutica", dopo quella dei farmaci a piccole molecole e degli anticorpi, e considerate tra le tecnologie più dirompenti nel settore biofarmaceutico.

Sfruttando i propri punti di forza nei comparti delle scienze della vita e della salute, la Zona di sviluppo economico e tecnologico di Huishan ha intensificato l'attrazione di talenti di alto profilo e di progetti innovativi, creando al contempo un ecosistema di finanziamento che copre l'intero ciclo di vita delle imprese.

Wang Kai, vicedirettore dell'ufficio per la scienza, la tecnologia e lo sviluppo industriale della zona, ha sottolineato come stiano emergendo numerosi risultati innovativi. I prodotti "AlloJoin" e "ReJoin" di Simbmann Biotech si trovano attualmente, rispettivamente, nelle fasi III e II di sperimentazione clinica; si prevede che, una volta disponibili, colmeranno una lacuna nel mercato nazionale dei prodotti a base di cellule staminali destinati al trattamento dell'osteoartrite del ginocchio.

Biogene si concentra sulla ricerca e sviluppo di soluzioni innovative per il glaucoma e le infezioni da HPV, consolidando la propria posizione all'avanguardia nella terapia genica. Genetalks, dal canto suo, è fortemente impegnata nel campo dei test genetici oncologici, trainando lo sviluppo della filiera della medicina di precisione e dell'assistenza sanitaria intelligente a Wuxi.

Secondo Wang, la zona ospita oltre 10 imprese operanti nel settore delle terapie cellulari e geniche, che spaziano dalla terapia con cellule immunitarie alla diagnosi genetica, e ha creato un ambiente ideale per il loro sviluppo, offrendo un percorso di crescita accelerato che copre ogni fase, dalla ricerca e sviluppo iniziale fino alla commercializzazione.

Già nel 2018, Shi Yufang, pioniere nella ricerca sulle cellule staminali e sul sistema immunitario, nonché accademico dell'Accademia Europea delle Scienze, ha fondato all'interno della zona il Wuxi Huatai Innovative Drug Research Institute. Un alto dirigente dell'istituto ha raccontato che, nelle fasi iniziali, il team di ricerca ha beneficiato del sostegno della zona, ottenendo finanziamenti per decine di milioni di yuan che hanno impresso una forte accelerazione ai progetti di ricerca.

Anche Gerry Melino, docente presso l'Università di Roma Tor Vergata e accademico sia dell'Accademia Nazionale dei Lincei che dell'Accademia Europea delle Scienze, è giunto nella zona; allo stesso modo, Shi Fudong, accademico dell'Accademia Europea delle Scienze ed esperto di neuroimmunologia, vi ha stabilito la società Taizhen Biotech.

Poiché che il settore CGT è caratterizzato da un elevato impiego di capitali, apparecchiature costose e barriere all'ingresso molto alte, Wang ha spiegato che la zona ha introdotto WX ATU (precedentemente parte di WuXi AppTec) per creare una piattaforma di servizi CTDMO "tutto in uno". Questa piattaforma integra ricerca e sviluppo, produzione, test e procedure di registrazione normativa, consentendo di passare agevolmente dalla fase dei campioni clinici alla fornitura commerciale.

La zona ha inoltre investito centinaia di milioni di yuan nella creazione di un'ampia piattaforma di strumentazione pubblica, dotata di quasi 170 dispositivi sperimentali di fascia alta. Le piccole imprese, le micro-startup e i team di progetto possono condividere tali risorse hardware una volta insediati nell'area; la piattaforma eroga oltre 20.000 servizi tecnici professionali ogni anno, riducendo in modo significativo gli investimenti in ricerca e sviluppo necessari nelle fasi iniziali.

Per consentire ai gruppi di ricerca di concentrarsi su progressi scientifici e tecnologici, la zona può agire come intermediario per i talenti di alto profilo, ha spiegato Wang. Ad esempio, ha assistito PluriSelect, azienda statunitense specializzata in sistemi per la separazione di cellule e proteine, nel completamento delle procedure di registrazione e costituzione della società Wuxi PluriSelect Technology Co. Ltd. in soli due giorni, un risultato che ha suscitato il vivo apprezzamento dell'investitore estero.

Wang ha sottolineato che, poiché lo sviluppo nel settore CGT non dipende solo dall'evoluzione tecnologica e da scoperte innovative, ma richiede anche un solido sostegno finanziario, la zona ha predisposto un sistema di fondi industriali che copre l'intero ciclo di vita, offrendo supporto di capitale a lungo termine.

Per quanto riguarda la fase di avvio, la zona dispone di un fondo dedicato al settore biofarmaceutico, con una dotazione di 3,2 miliardi di yuan (477 milioni di dollari), destinato a individuare progetti di alta qualità e a fornire investimenti su piccola scala nelle fasi iniziali.

Nella fase di crescita, ha collaborato con Jiadao Capital per istituire un fondo CGT da 1,5 miliardi di yuan, destinato a selezionare progetti di alta qualità in procinto di entrare nella fase di sperimentazione clinica o già in fase I o II, e a rafforzare il supporto finanziario.

Per la fase di maturità, si fa leva sull'Huikai Xichuang Strategic Emerging Industry Fund – dotato di 1 miliardo di yuan – che si concentra sul supporto a progetti in fase III di sperimentazione clinica o in stadio di industrializzazione, accelerando così la concreta realizzazione dei risultati ottenuti.

Ciascuno dei tre fondi mira a garantire alle imprese un adeguato sostegno di capitale in ogni fase della ricerca e sviluppo (R&S).

Poiché la sperimentazione clinica rappresenta un passaggio cruciale nel percorso che porta le terapie CGT dal laboratorio ai pazienti, l'area ha creato un contesto di ricerca favorevole, istituendo un canale dedicato che comprende "R&S, sperimentazione clinica, revisione e approvazione, applicazione clinica" e costruendo una rete di collaborazione tra il settore medico e quello ingegneristico.